SilverStream® is a hypertonic buffered solution, with hydrogel properties and a pleasant odor, for wound management and maintenance of wound moisture level. SilverStream® is a clear, colorless solution, protected from microbial contamination by a low concentration of ionic silver and supplied in 100mL, 250mL and 500mL bottles
DIRECTIONS FOR USE
Open the cap, insert
syringe with needle
into the bottle and
draw up the quantity
of SilverStream®
solution as advised
by the Medical
Practitioner.
Rinse, by spraying the SilverStream® solution on the wound.
Let the wound be exposed to the sprayed solution
for 5-10 minutes. DO NOT INJECT (The needle should
not touch the wound).
Wet a sterile cotton
gauze with
SilverStream® solution.
Place the wet gauze
on the wound and
apply a secondary
non-antimicrobial
occlusive dressing as
directed by the
Medical Practitioner.
Before removal of the
gauze/dressing or
sponge, moisten
with SilverStream®
solution for
easier removal.
Apply 1-2 times daily, according to Medical Practitioner’s instruction. SilverStream® solution can be applied on the wound via a syringe, a spray bottle, irrigation, lavage system, or pouring onto a gauze/dressing or sponge.
SilverStream® may remain on the wound until the next dressing change. The wound surface should be kept continuously moist with SilverStream®. Maintaining moist environment has been shown to be conducive to wound healing. Between dressing with SilverStream® changes, wash the wound with water or soap and water. Before removal of the gauze/dressing or sponge, moisten with SilverStream® solution for easier removal.
EN
INTENDED USE AND INDICATIONS FOR USE
SilverStream® is intended for use under the supervision of a healthcare professional for mechanical cleansing and removal of foreign material including micro-organisms and debris from wounds such as stage I-IV pressure ulcers, stasis ulcers, diabetic foot ulcers, post-surgical wounds, first and second-degree burns, cuts abrasions and minor skin irritations.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE
SilverStream® is designed for management and moisturizing of wounds.
Facilitate wound healing by applying the SilverStream® solution directly from the bottle on the wound in one of the 4 ways:
(1) Applying by means of a syringe or bulb.
(2) Applying with device designed to allow
for irrigation or lavage. (3) Spraying onto the wound using a spray bottle. (4) Pouring onto a gauze/dressing or sponge.
Apply 1-2 times daily, according to Medical Practitioner’s instruction.
Before removal of the gauze/dressing or sponge, moisten with SilverStream® solution for easier removal.
Between dressing changes, wash the wound with water or soap and water.
DO NOT INJECT
Note: The wound may be cleansed if SilverStream® is applied with a 19G needle (application pressure of ~ 10 psi).
DO NOT wash the wound with Saline,
Before or After using SilverStream®.
INGREDIENTS
Ingredients include WFI (water for injection), glycerol (glycerin), sorbitan monolaurate (Tween-20), TRIS, menthol, and silver nitrate 0.01% (w/v).
Each mL contains ionic silver in the form of silver nitrate 0.01%(w/v).
PACKING
Each package contains twelve (12) bottles of 250mL or twenty-four (24) bottles of 100mL or twelve (12) bottles of 500mL and instructions for use leaflet, which is part of the bottle label.
EN
⚠ CAUTIONS AND WARNINGS
- For external use only. Avoid contact with eyes.
- Use only undamaged bottles.
- Do not use in patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients.
- Discontinue use if irritation develops. Avoid usage of the turbid or colored solution.
- Protect bottle from direct contact with the wound.
- Bottles that have come into contact with the wound must be discarded after use.
- For single patient use only.
- If the bottle is closed immediately after use and the top of the bottle is protected from contamination, the solution may be reused within 28 days from the first opening.
- Store between 10˚C-30°C (50˚F-86°F) in a dry place.
- The empty bottle can be disposed to the regular trash can. A bottle that contains a solution should be cleared off to an appropriate site.
- Do not apply more than 700mL of SilverStream solution within 24 hours.
SYMBOLS
The following provides a description of the graphic symbols that appear on the SilverStream® label:
עברית
סילברסטרים היא תמיסת בופר היפרטונית, עם תכונות הידרוג’ל וריח נעים, לשמירת והוספת לחות וטיפול בפצעים. סילברסטריםהיא תמיסה צלולה, חסרת צבע, המוגנת מזיהום חיידקי על ידי ריכוז נמוך של יוני כסף. היא מסופקת בבקבוקים של 100 מ”ל, 250 מ”ל ו- 500 מ”ל
הוראות שימוש
שלב 5: לפני הסרת הגזה/החבישה או הספוג, יש להרטיב את החבישה עם סילברסטרים להסרה קלה יותר
שלב 4: הניחו את הגזה הרטובה על פצע, תסגרו עם חבישה משנית חסימתית, לא אנטי-בקטריאלית, לפי הוראות הרופא
שלב 3: הרטיבו גזה כותנה סטרילית בתמיסת סילברסטרים
שלב 2: שטפו את הפצע על ידי ריסוס סילברסטרים מהמזרק. אין להזריק -המחט לא אמורה לגעת בפצע. הניחו לפצע להיחשף לתמיסה למשך 5-10 דקות
שלב 1: פתחו את המכסה, היכנסו מזרק עם מחט לתוך הבקבוק והגדיר את הכמות של תמיסת סילברסטרים כפי שהומלץ על ידי הרופא
.החלף/י חבישה עם סילברסטרים פעם אחת עד פעמיים מדי יום, על לפי הוראת הרופא
את תמיסת סילברסטרים ניתן ליישם באמצעות מזרק פלסטי / טפטפת, ריסוס הפצע באמצעות בקבוק ספריי, השמת התמיסה ע”י התקן המיועד לשטיפה, או על ידי יציקה של התמיסה על גזה, תחבושת או ספוג. ניתן להשאיר את תמיסת סילברסטרים על הפצע עד להחלפת החבישה באה. יש לשמור על מצע הפצע לח ברציפות עם סילברסטרים. שמירה על סביבת פצע לחה הוכחה כתורמת לריפוי פצעים. בין החלפות חבישת סילברסטרים שטפו את הפצע במים או בסבון ומים. להסרה קלה של הגזה/חבישה, יש להרטיב את החבישה בתמיסת סילברסטרים
שימוש יעודי והתוויות לשימוש
סילברסטרים מיועדת לשימוש תחת השגחה של מטפל רפואי מקצועי לטיפול ולחלוח של פצעים כמו פצעי לחץ בדרגות 1-4 , כיבי עמדון*, כיבי סוכרת ברגלים, פצעים לאחר ניתוח, כוויות מדרגה ראשונה ושנייה, חתכים, שריטות וגירויי עור קלים
*Stasis ulcers
הוראות שימוש כלליות
סילברסטרים מיועדת לטיפול ולחלוח על ידי מזיגה של תמיסת סילברסטרים ישירות מהבקבוק – באמצעות מזרק פלסטי או במזרק נורה, שימוש על הפצע בעזרת בקבוק ספריי, השמה עם התקן המיועד לאפשר שטיפה או על ידי הרטבת הפד/ גזה / תחבושת או ספוג. שים /י פעם אחת עד פעמיים מדי יום, לפי הוראת הרופא
הערה: הפצע ניתן לניקוי אם סילברסטרים יושם בעזרת מחט
| psi 10~ לחץ השמה של | G19 מחט
אזהרות והתראות ⚠
לשימוש חיצוני בלבד. המנע ממגע עם העיניים
השתמש/י רק בבקבוק שלא ניזוק
אל תשתמש/י במטופלים עם היסטוריה של רגישות יתר לאחד מהמרכיבים
הפסק/י השימוש אם מתפתח גירוי
הימנע/י משימוש בתמיסה עכורה או בעלת צבע
הגן/י על הבקבוק ממגע ישיר עם הפצע. בקבוקים שבאו במגע ישיר עם הפצע יש להשמיד לאחר השימוש
לשימוש בחולה אחד בלבד
אם הבקבוק נסגר מיד לאחר השימוש והפתח שלו מוגן מזיהום, ניתן להשתמש שימוש חוזר בתמיסה תוך 28 ימים מפתיחת הבקבוק לראשונה
אחסן את התמיסה בטמפ’ של עד 30 מעלות צלזיוס
בקבוק ריק ניתן לזרוק לפח האשפה. בקבוק שמכיל תמיסה חייב להיות מסולק לאתר המתאים
אל תשים\י יותר מ 700 מ”ל של תמיסת סילברסטרים בתוך 24 שעות
מרכיבים
מים להזרקה, גליצרול (גליצרין), סורביטן מונולאורט (טווין 20), טריס, מנתול וכסף ניטרטי0.01% (w/v)
כל מ”ל מכיל כסף יוני אנטי-מיקרוביאלי בצורה של כסף ניטרטי (משקל/נפח) 0.01%
כל אריזה מכילה שניים עשר (12) בקבוקים של 250 מ”ל או 500 מ”ל או עשרים וארבעה (24) בקבוקים של 100 מ”ל ועלון הוראות שימוש המהווה חלק מתווית הבקבוק
סמלים
להלן תיאור הסמלים הגרפיים המופיעים על תוית סילברסטרים
عربى
SilverStream® هو محلول منظم عالي التوتر، مع صفات هيدروجل ورائحة عطرة، للحفاظ على الرطوبة وإضافتها وعلاج الجروح. SilverStream® هو محلول صافٍ، عديم اللون، محميّ من التلوّثات الجرثومية عبر تركيز منخفض لأيونات الفضة، ومزوَّد بزجاجات 500 مليلترا, 250 مليلتر و 100 مليلترًا.
تعليمات الاستخدام
الخطوة 5: قبل إزالة الشاشة/ الضمادة أو الإسفنجة، رطبها بمحلول SilverStream لتسهيل
إزالتها
الخطوة 4: ضع الشاشة الرطبة على الجرح، ثم ضع ضمادة إضافية محكمة الإغلاق غير مضادة للجراثيم وفق توصيات الطبيب
الخطوة 3: رطب شاشة قطنية معقّمة بمحلول SilverStream
الخطوة 2: اشطف من خلال رش محلول SilverStream على الجرح. لا تحقنه. لا تدع الإبرة تلمس الجرح
دع الجرح يتعرض للمحلول لمدة 5-10 دقائق
الخطوة 1: افتح الغطاء، أدخل محقنة موصولة بإبرة إلى الزجاجة، واسحب كمية من محلول SilverStream وفق توصيات الطبيب
يمكن استخدام SilverStream® أيضا على شكل زجاجة رش، شطف أو جهاز غسل
Apply 1-2 times daily, according to Medical Practitioner’s instruction. SilverStream® solution can be applied on the wound via a syringe, a spray bottle, irrigation, lavage system, or pouring onto a gauze/dressing or sponge.
SilverStream® may remain on the wound until the next dressing change. The wound surface should be kept continuously moist with SilverStream®. Maintaining moist environment has been shown to be conducive to wound healing. Between dressing with SilverStream® changes, wash the wound with water or soap and water. Before removal of the gauze/dressing or sponge, moisten with SilverStream® solution for easier removal.
:هدف الاستخدام ودلالات الاستخدام
SilverStream®
معد للاستخدام تحت رقابة معالج طبي محترف لعلاج الجروح وترطيبها, مثل قرحة الاستلقاء بدرجات I – IV, قرحة الركود (Stasis ulcers), قرحة السكري في الرجلين, جروح بعد العملية الجراحية, حروق من الدرجتين الأولى والثانية، جروح، خدشات، وتهيّجات جلدية طفيفة
:إرشادات استخدام عامّة
SilverStream® مُعَدّ للعلاج والترطيب عبر صبّ محلول SilverStream® مباشرةً من الزجاجة، وضعه باستخدام محقنة، رشّه على الجرح باستخدام قنينة بخّاح، وضعه مع ما هو مُعَدّ لإتاحة الغسل أو عبر السكب على شاشة/ ضمادة أو إسفنجة
ملاحظة: يمكن تطهير الجرح إذا وُضع SilverStream® باستخدام إبرة G19 (ضغط الوضع psi 10~)
تحذيرات وتنبيهات ⚠
للاستخدام الخارجي فقط. يجب الامتناع عن ملامسة العينين
لا تستخدم سوى القنينة غير المتضررة
لا تستخدِم/ي مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة لأحد المكوِّنات
أوقِف/ي الاستخدام إذا نشأ تهيُّج
امتنع/ي عن استخدام المحلول المعكَّر أو ذي اللون
احمِ/ي الزجاجة من الاتصال المباشر بالجرح. يجب إتلاف الزجاجات التي لامست الجرح بعد الاستخدام مباشرةً
للاستخدام لمريض واحد فقط
إذا أُغلقت القنينة بعد الاستخدام مباشرةً وكانت فتحتها محمية من التلوّث، يمكن إعادة استخدام المحلول خلال 28 يومًا من فتح الزجاجة للمرة الأولى
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يمكن رمي الزجاجة الفارغة في سلّة المهملات. يجب التخلُّص من الزجاجة المحتوية على محلول في المكان المناسب
لا تضع/ي أكثر من 700 مليلترًا من محلول SilverStream® خلال 24 ساعة
:المركّبات
ماء للحقن، غليسيرول (غليسيرين)، سوربيتان مونو لورت (توين 20)، تريس، منثول، ونترات الفضة %0.01(w/v)
يحتوي كل مل على الفضة الأيونية المضادة للميكروبات على شكل نترات الفضة 0.01٪ (وزن / حجم)
تحتوي كل عبوة على اثنا عشر (12) زجاجات كل منها 250 مليلترًا, اثنا عشر (12) زجاجات كل منها 500 مليلترًا, أو (24) زجاجة كل منها 100 مليلتر
الرموز
إليك وصف الرموز الغرافيكية الظاهرة على لاصقة SilverStream®
Русский
SiIverStream® – это буферный раствор с приятным запахом, предназначенный для лечения ран и поддержания уровня влажности раны, SilverStream® – это прозрачный бесцветный раствор, который защищает от микробного загрязнения низкой концентрацией ионного серебра, поставляется в бутылках по 100 мл, 250 мл и 500 мл.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Откройте крышку, вставьте шприц с иглой во флакон и наберите количество раствора SilverStream®в соответствии с рекомендациями врача-терапевта.
Промойте рану, распылив раствор SilverStream® на рану. НЕ ВВОДИТЕ РАСТВОР под кожу (Игла не должна касаться раны). Дайте раствору впитаться в рану в течении 5-10 минут.
Смочите стерильную марлю из хлопка раствором SilverStream®.
Нанесите на рану мокрую марлю и поверх неё нанесите не асептическую герметичную повязку в соответствии с указаниями врача.
Перед снятием марли или повязки необходимо смочить её раствором SilverStream® для облегчения снятия.
Применять 1-2 раза в день по назначению врача. Раствор SilverStream® можно наносить на рану с помощью спринцевания, пульверизатора, аэрозольного баллончика, лаважа или нанесения на марлю/повязку или губку.
SilverStream® может оставаться на ране до следующей смены повязки. Поверхность раны следует постоянно увлажнять с помощью SilverStream®. Поддержание влажной среды способствует заживлению ран. Между перевязками SilverStream® промывайте рану водой или водой с мылом. Перед снятием марли/повязки или губки смочите их раствором SilverStream® для облегчения удаления.
ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предназначен для механической очистки и удаления посторонних материалов из раны, включая микроорганизмы и участки некроза от ран, такие как I-IV стадии пролежней, варикозных язв, язв диабетической стопы, послеоперационные раны, ожоги первой и второй степени, порезы и незначительные раздражения кожи. Использовать под наблюдением медицинского работника.
ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
SilverStream® разработан для облегчения заживления ран, а также функционирует как хороший увлажнитель, используя один из 4 способов нанесения непосредственно из бутылки. (1) Нанесение с помощью шприца или колбы. (2) Применение устройства, предназначенного для спринцевания или промывания. (З) Распыление на рану с помощью аэрозольного баллончика. (4) Наливая на марлю/повязку или губку Применять 1-2 раза в день; до 50 мл на процедуру или по указанию врача. Перед снятием марли/повязки или губки, смочите раствором SiIverStream® для облегчения снятия.
Примечание: Рана может быть очищена SilverStream®, если нанести иглой 19-22G (давление прижатия —10 фунтов на кв. дюйм). НЕ промывайте рану Соляным Раствором ДО или ПОСЛЕ использования SilverStream®
ИНГРЕДИЕНТЫ
Ингредиенты включают воду для инъекций (Water for injections), глицерин, сорбитанмонолаурат (Полисорбат 20), Трометамол, ментол и нитрат серебра 0.01 % (масса/объем).
Каждый мл содержит противомикробное ионное серебро в форме нитрата серебра 0,01% (масса/объем).
⚠ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Только для наружного применения. Избегайте попадания в глаза.
- Используйте только неповрежденную бутылку.
- Не используйте для пациентов с гиперчувствительностью ни к одному из ингредиентов в анамнезе.
- Прекратить использование, если возникнет раздражение.
- Избегайте использования мутного или окрашенного раствора.
- Бутылка должна быть защищена от прямого контакта с раной.
- Использование только для одного пациента.
- Если бутылку закрыть сразу после использования и верхняя часть бутылки защищена от загрязнения, раствор может быть повторно использован в течение 28 дней с момента первого вскрытия.
- Хранить в сухом месте при температуре ниже 30°C.
- Не наносите более 700 мл раствора SilverStream® в течение 24 часов.
ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
Ниже приведено описание графических символов, которые используются на этикетке SilverStream®
Español
SilverStream® es una solución neutra, de agradable aroma, apta para el tratamiento y la hidratación de heridas. SilverStream® es transparente, incolora, libre de microbios y con una baja concentración de plata iónica. En frascos de 100ml, 250ml y 500ml.
INSTRUCCIONES DE USO
Abra la cápsula,
introduzca la aguja
en el tapón de goma
y extraiga la solución
SilverStream® como lo
indique el Médico.
Acondicione, rociando
la solución Silver-
Stream® sobre la herida.
NO INYECTE. (La jeringa
no debe tocar la herida).
Deje que la herida se exponga a la solución durante 5-10 minutos.
Mojar una gasa
estéril de algodón con la
Solución SilverStream®.
Coloque la gasa mojada
en la herida y aplicar una
secundaria no
antimicrobiano vendaje
oclusivo como dirigido
por el medico
Facultativo.
Antes de quitar el gasa /
vestidor o esponja,
humedecer con Solución
SilverStream® para una
eliminación.
SilverStream® también se puede aplicar utilizando un atomizador, irrigación o un sistema de purga
Apply 1-2 times daily, according to Medical Practitioner’s instruction. SilverStream® solution can be applied on the wound via a syringe, a spray bottle, irrigation, lavage system, or pouring onto a gauze/dressing or sponge.
SilverStream® may remain on the wound until the next dressing change. The wound surface should be kept continuously moist with SilverStream®. Maintaining moist environment has been shown to be conducive to wound healing. Between dressing with SilverStream® changes, wash the wound with water or soap and water. Before removal of the gauze/dressing or sponge, moisten with SilverStream® solution for easier removal.
USO PREVISTO E INSTRUCCIONES PARA SU UTILIZACIÓN
Este producto se debe aplicar solamente bajo la supervisión de un profesional de la salud. Apto para la limpieza y eliminación de materiales extraños, incluidos microorganismos y desechos de heridas, tales como úlceras por presión en etapas 1IV, úlceras por estasis, úlceras por pie diabético, heridas postquirúrgicas, quemaduras de primer y segundo grado, abrasiones por cortes e irritaciones menores de la piel.
INDICACIONES GENERALES DE USO
SilverStream® está diseñada para facilitar la cicatrización de heridas y como un eficiente humectador. Se puede aplicar la solución directamente desde el frasco, de las siguientes maneras: (1) por medio de una jeringa o pera, (2) con un dispositivo que permita la irrigación o purga, (3) rociando la solución sobre la herida por medio de un vaporizador o (4), vertiendo la solución sobre una gasa, apósito o esponja. Aplique la solución una o dos veces al día, en una dosis de hasta 50 ml por tratamiento o según las instrucciones del médico. Después de aplicar SilverStream®, la herida se debe enjuagar ya sea con agua sola o con agua y jabón.
Nota: La herida se podrá limpiar si se aplica SilverStream® con una aguja de 19-22G (presión de aplicación de ~10 psi).
NO LAVE la herida con soluciones salinas, ni antes ni después de utilizar SilverStream®.
INGREDIENTES
La solución combina agua para inyección (WFI), glic erol (glicerina), sorbitiln de monolaurato (Polisorbato20), TRIS, mentol y nitrato de plata al 0,01% (peso/volumen).
Cada ml contiene plata iónica antimicrobiana en forma de nitrato de plata al 0,01 % (p/v).
⚠ PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
- Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos.
- Utilice el frasco únicamente si no está dañado.
- No use la solución en pacientes con historial de hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
- Interrumpa el uso de la solución si se presentan irritaciones.
- No use la solución si está turbia o coloreada.
- Evite que el frasco entre en contacto directo con la herida; si esto ocurre, deberá desecharlo.
- Para uso exclusivo en un solo paciente.
- Si el frasco se cierra inmediatamente después de usarse y la parte de arriba del mismo se protege de la contaminación, la solución podrá utilizarse nuevamente dentro de los 28 días, a partir de que el frasco fuera abierto por primera vez.
- Guardar en lugar seco, por debajo de 30°C/86°F
- No aplique más de 700 ml de la solución SilverStream® dentro de un período de 24 horas.
SÍMBOLOS
