Ref: IFU-SS-0003MUL Rev. 02
EN
SilverStream® is a hypertonic buffered solution, with hydrogel properties and a pleasant odor, for wound management and maintenance of wound moisture level. SilverStream is a clear, ranging from colorless to pale yellowish solution, protected from microbial contamination by a low concentration of ionic silver and supplied in 100ml, 250ml and 500ml bottles.
INTENDED USE AND INDICATIONS FOR USE
SilverStream is intended for use under the supervision of a healthcare professional for mechanical cleansing and removal of foreign material including micro-organisms and debris from wounds such as stage I-IV pressure ulcers, stasis ulcers, diabetic foot ulcers, post-surgical wounds, first and second-degree burns, cuts abrasions and minor skin irritations.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE
SilverStream is designed for management and moisturizing of wounds.
Facilitate wound healing by applying the SilverStream solution directly from the bottle on the wound in one of the 4 ways:
(1) Applying by means of a syringe or bulb.
(2) Applying with device designed to allow for irrigation or lavage.
(3) Spraying onto the wound using a spray or foam bottle.
(4) Pouring onto a gauze/dressing or sponge.
- Allow the wound to be exposed to the solution for 5-10 minutes. Do not rinse.
- If necessary, use SilverStream-soaked gauze to gently clean the wound using a circular motion, starting from the center and moving outward.
- Moisten sterile cotton gauze with SilverStream solution and place the wet gauze on the wound according to the Medical Practitioner’s instruction.
- Apply a secondary non-antimicrobial occlusive dressing as directed by the Medical Practitioner.
Apply 1-2 times daily, according to Medical Practitioner’s instruction.
The SilverStream solution may remain on the wound until the next dressing change.
It is recommended that the wound bed should be kept moist continuously with SilverStream. Maintaining a moist wound environment has been shown to promote wound healing.
Between dressing changes, it is recommended to moisten the gauze, dressing, or sponge with SilverStream solution before removal for easier dressing removal.
Between dressing changes, you may wash the wound with water or soap and water.
INGREDIENTS
Ingredients include WFI (water for injection), glycerol (glycerin), sorbitan monolaurate (Tween-20), TRIS, menthol, and silver nitrate 0.01% (w/v).
Each mL contains ionic silver in the form of silver nitrate 0.01%(w/v).
PACKING
Each package contains twelve (12) bottles of 250mL or twenty-four (24) bottles of 100mL or twelve (12) bottles of 500mL and instructions for use leaflet, which is part of the bottle label.
EN
⚠ CAUTIONS AND WARNINGS
- For external use only. Avoid contact with eyes.
- Use only undamaged bottles.
- Do not use in patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients.
- Discontinue use if irritation develops.
- Avoid usage of turbid or intensely colored solution.
- Protect the bottle from direct contact with the wound.
- Bottles that have come into contact with the wound must be discarded after use.
- For single patient use only.
- If the bottle is closed immediately after use and the top of the bottle is protected from contamination, the solution may be reused within 28 days from the first opening.
- Store between 10˚C-30°C (50˚F-86°F) in a dry place.
- The empty bottle can be disposed to the regular trash can. A bottle that contains a solution should be cleared off to an appropriate site.
- Do not apply more than 700mL of SilverStream solution within 24 hours.
SYMBOLS
The following provides a description of the graphic symbols that appear on the SilverStream label:
DIRECTIONS FOR USE
Open the cap, insert syringe with needle into the bottle and draw up the quantity of SilverStream solution as advised by the Medical Practitioner.
Spray the SilverStream solution on the wound. Let the wound be exposed to the sprayed solution for 5-10 minutes. Do not rinse. If needed, use SilverStream-soaked gauze to gently clean the wound. DO NOT INJECT (The needle should not touch the wound).
Wet a sterile cotton gauze with SilverStream solution.
Place the wet gauze on the wound.
Dress the wound with a dry secondary non-antimicrobial occlusive dressing, such as a pad with an adhesive edge or a bandage, as directed by the Medical Practitioner.
- Apply 1-2 times daily, according to Medical Practitioner’s instruction. The SilverStream solution may remain on the wound until the next dressing change. It is recommended that the wound bed should be kept moist continuously with SilverStream. -Maintaining a moist wound environment has been shown to promote wound healing.
- Between dressing changes, it is recommended to moisten the gauze, dressing, or sponge with SilverStream solution before removal for easier dressing removal.
- Between dressing changes, you may wash the wound with water or soap and water.
- DO NOT INJECT.
- Note: The wound may be cleansed if SilverStream is applied with a 19G needle (application pressure of ~ 10 psi).
- DO NOT wash the wound with Saline, Before or After using SilverStream as it may reduce the solution’s efficacy.
عربى
AR
محلول السيلفر ستريم هو محلول توتر فائق، يتميز بخصائص الهيدروجيل ورائحة طيبة. وظيفته هي معالجة الجروح والحفاظ على مستوى رطوبة الجرح
السيلفر ستريم محلول شفاف يتراوح لونه من عديم اللون إلى أصفر شاحب، وهو محمي من التلوث الجرثومي الميكروبي بفضل تركيز منخفض من الأيونات الفضية. يتوفر في عبوات بأحجام 100 مل، 250 مل، و500 مل
:هدف الاستخدام ودلالات الاستخدام
تم تصميم محلول السيلفر ستريم لاستخدامه تحت اشراف اخصائي صحي محترف لتطهير وازالة المواد الغريبة اضافة الى ذلك الكائنات الحية الدقيقة وتأكل الجروح مثل قرحة الضغط من المرحلة الاولى حتى المرحلة الرابعة, مثل قرح الركود, قرح القدم, السكرية, والجروح ما بعد الجراحة, الحروق من الدرجات الاولى والثانية, والتخلص من تهيجات الجلد الطفيفة
:إرشادات استخدام عامّة
تم تصميم محلول السيلفر ستريم للتحكم وترطيب الجروح
يتم التئام الجروح عن طريق وضع محلول السيلفر ستريم مباشرة من العبوة على الجرح مباشرة باحدى الطرق الاربعة التالية
قم بتطبيقه 1-2 مرة يوميًا، وفقًا لتوجيهات الطبيب
يُمكن أن يظل محلول سيلفرستريم على الجرح حتى تغيير الضمادة التالي
يُوصى بالاحتفاظ بفراشة الجرح رطبة باستمرار بمحلول سيلفرستريم. لقد ثبت أن الحفاظ على بيئة جرح رطبة يعزز من شفاء الجرح
بين تغييرات الضمادات، يُوصى بتبليل القطعة القطنية أو الضمادة أو الإسفنج بمحلول سيلفرستريم قبل إزالتها لتسهيل إزالة الضمادة
بين تغييرات الضمادات، يُمكنك غسل الجرح بالماء أو بالصابون والماء.
لا تقم بالحقن
ملاحظة: يمكن تطهير الجرح إذا تم تطبيق محلول سيلفرستريم باستخدام إبرة
19-22G
مع ضغط تطبيق يبلغ حوالي ~ 10 رطل لكل بوصة مربعة
لا تغسل الجرح بالمحلول الملحي قبل أو بعد استخدام سيلفرستريم لأنه قد يقلل من فعالية المحلول
تحذيرات وتنبيهات ⚠
مخصص للاستخدام الخارجي فقط. تجنب ملامسة العينين
استخدم الزجاجة غير التالفة فقط
لا يجب استخدامه بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه أيٍّ من المكونات
توقف عن الاستخدام في حالة حدوث تهيج
تجنب استخدام محلول غير واضح أو ذو لون مكثف
احرص على تجنب تلامس الزجاجة مع الجرح بشكل مباشر
يجب التخلص من الزجاجة التي تتلامس مباشرة مع الجرح بعد الاستخدام
يصلح لاستخدام مريض واحد فقط
إذا أُغلقت القنينة بعد الاستخدام مباشرةً وكانت فتحتها محمية من التلوّث، يمكن إعادة استخدام المحلول خلال 28 يومًا من فتح الزجاجة للمرة الأولى
يحفظ في مكان جاف ضمن درجة حرارة تتراوح بين
(10˚C-30°C) (50˚F-86°F)
يمكنك التخلص من العبوة الفارغة في سلة المهملات المعتادة, يجب افراغ العبوة التي تحتوي على محلول الى موقع مناسب
الرجاء عدم وضع اكثر من 700 ملل من محلول السيلفر ستريم خلال مدة زمنية 24 ساعة
:المركّبات
ماء للحقن، غليسيرول (غليسيرين)، سوربيتان مونو لورت (توين 20)، تريس، منثول، ونترات الفضة %0.01(w/v)
يحتوي كل مل على الفضة الأيونية المضادة للميكروبات على شكل نترات الفضة 0.01٪ (وزن / حجم)
تحتوي كل عبوة على اثنا عشر (12) زجاجات كل منها 250 مليلترًا, اثنا عشر (12) زجاجات كل منها 500 مليلترًا, أو (24) زجاجة كل منها 100 مليلتر
الرموز
يوفر ما يلي وصف الرموز التي تظهر على ملصق سلفر ستريم:
تعليمات الاستخدام
الخطوة 4
ضمّن الجرح بضمادة ثانوية جافة غير مضادة للميكروبات، مثل وسادة ذات حافة لاصقة أو ضمادة، حسب توجيهات الطبيب
الخطوة 3
رطب شاشة قطنية معقّمة بمحلول السيلفر ستريم
ضع القطعة القطنية المبللة على الجرح
الخطو 2
رش محلول سيلفرستريم على الجرح
دع الجرح يتعرض للمحلول المرشوش لمدة 5-10 دقائق.
لا تشطف
إذا لزم الأمر، استخدم قطعة قماش مشربة بمحلول سيلفرستريم لتنظيف الجرح برفق. لا تحقن (يجب ألا تلامس الإبرة الجرح)
الخطوة 1
افتح الغطاء، وأدخل الحقنة مع الإبرة في الزجاجة واسحب كمية من محلول سيلفرستريم كما نصح به الطبيب
قم بتطبيقه 1-2 مرة يوميًا، وفقًا لتوجيهات الطبيب
يُمكن أن يظل محلول سيلفرستريم على الجرح حتى تغيير الضمادة التالي
يُوصى بالاحتفاظ بفراشة الجرح رطبة باستمرار بمحلول سيلفرستريم. لقد ثبت أن الحفاظ على بيئة جرح رطبة يعزز من شفاء الجرح
بين تغييرات الضمادات، يُوصى بتبليل القطعة القطنية أو الضمادة أو الإسفنج بمحلول سيلفرستريم قبل إزالتها لتسهيل إزالة الضمادة
بين تغييرات الضمادات، يُمكنك غسل الجرح بالماء أو بالصابون والماء.
لا تقم بالحقن
ملاحظة: يمكن تطهير الجرح إذا تم تطبيق محلول سيلفرستريم باستخدام إبرة
19-22G
مع ضغط تطبيق يبلغ حوالي ~ 10 رطل لكل بوصة مربعة
لا تغسل الجرح بالمحلول الملحي قبل أو بعد استخدام سيلفرستريم لأنه قد يقلل من فعالية المحلول
Русский
SiIverStream® – это гипертонический буферный раствор с гидрогельными свойствами и приятным запахом для ухода за ранами и поддержания уровня влажности раны. SilverStream – прозрачный раствор, варьирующий от бесцветного до бледно-желтоватого цвета, защищенный от микробного загрязнения низкой концентрацией ионного серебра и поставляемое в бутылках объемом 100 мл, 250 мл и 500 мл.
ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предназначен для механической очистки и удаления посторонних материалов из раны, включая микроорганизмы и участки некроза от ран, такие как I-IV стадии пролежней, варикозных язв, язв диабетической стопы, послеоперационные раны, ожоги первой и второй степени, порезы и незначительные раздражения кожи. Использовать под наблюдением медицинского работника.
ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
SilverStream предназначен для лечения и увлажнения ран.
Ускорьте заживление ран, нанеся раствор SilverStream прямо из флакона на рану одним из 4 способов:
(1) Нанесение с помощью шприца или колбы.
(2) Применение устройства, предназначенного для спринцевания или промывания.
(З) Распыление на рану с помощью аэрозольного баллончика или бутылочки для пенки.
(4) Наливая на марлю/повязку или губку.
- Оставьте раствор воздействовать на рану в течении 5–10 минут. Не смывайте.
- При необходимости используйте пропитанную SilverStream® марлю для бережной очистки раны круговыми движениями, от центра раны наружу.
- Смочите стерильную хлопчатую марлю раствором SilverStream и наложите ее на рану согласно указаниям врача.
- Поверх неё нанесите не асептическую (не антимикробную) герметичную повязку в соответствии с указаниями практикующего врача.
Применять 1-2 раза в день в соответствии с указаниями практикующего врача.
Раствор Silverstreamможно оставить на ране до смены повязки. Раневое ложе следует постоянно увлажнять с помощью SilverStream. Было показано, что поддержание влажной среды в ране способствует заживлению ран.
Между сменами повязки рекомендуется увлажнять марлю, повязку или губку раствором SilverStream перед удалением для упрощения снятия повязки.
Между сменами повязки можно промывать рану водой или мылом и водой.
НЕ ИНЪЕКТИРУЙТЕ.
Примечание: Рана так же может быть очищена SilverStream®, если нанести иглой 19-22G (давление прижатия ~10 фунтов на кв. дюйм).
НЕ промывайте рану физиологическим или соляным раствором ДО или ПОСЛЕ использования SilverStream, поскольку это может снизить эффективность раствора.
ИНГРЕДИЕНТЫ
Ингредиенты включают воду для инъекций (Water for injections), глицерин, сорбитанмонолаурат (Полисорбат 20), Трометамол, ментол и нитрат серебра 0.01 % (масса/объем).
Каждый мл содержит противомикробное ионное серебро в форме нитрата серебра 0,01% (масса/объем).
Каждая упаковка содержит двенадцать (12) флаконов по 250 мл или двадцать четыре (24) флакона по 100 мл или двенадцать (12) флаконов по 500 мл и инструкцию по применению, которая является частью этикетки флакона
⚠ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Только для наружного применения. Избегайте попадания в глаза.
- Используйте только неповрежденную бутылку.
- Не используйте для пациентов с гиперчувствительностью ни к одному из ингредиентов в анамнезе.
- Прекратить использование, если возникнет раздражение.
- Избегайте использования мутного или ярко окрашенного раствора.
- Бутылка должна быть защищена от прямого контакта с раной.
- Бутылка, которая вступает в непосредственный контакт с раной, после использования должна быть утилизирована
- Использование только для одного пациента.
- Хранить при температуре от 10°C до 30°C (50°F-86°F) в сухом месте.
- Если бутылку закрыть сразу после использования и верхняя часть бутылки
- защищена от загрязнения, раствор может быть повторно использован в течение 28 дней с момента первого вскрытия.
- Пустую бутылку можно выбросить в обычный мусорный бак. Бутылку, содержащую раствор, следует убрать в соответствующее место.
- Не наносите более 700 мл раствора SilverStream в течение 24 часов.
ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
Ниже приведено описание графических символов, которые используются на этикетке SilverStream.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Откройте крышку, вставьте шприц с иглой во флакон и наберите количество раствора SilverStream в соответствии с рекомендациями врача-терапевта.
Промойте рану, распылив раствор SilverStream на рану.
Оставьте рану подвергаться воздействию распыляемого раствора в течение 5-10 минут. Не смывайте.
При необходимости аккуратно очистите рану марлей, смоченной SilverStream. НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИЮ (Игла не должна касаться раны).
Смочите стерильную марлю из хлопка раствором SilverStream.
Наложите на рану, смоченную раствором SilverStream марлю.
Перевяжите рану сухой вторичной (непротивомикробной) окклюзионной повязкой, например пластырем с клейкими краями или бинтом, по указанию врача
- Применять 1-2 раза в день в соответствии с указаниями практикующего врача.
- Раствор Silverstream можно оставить на ране до смены повязки. Раневое ложе следует постоянно увлажнять с помощью SilverStream. Было показано, что поддержание влажной среды в ране способствует заживлению ран.
- Между сменами повязки рекомендуется увлажнять марлю, повязку или губку раствором SilverStream перед удалением для упрощения снятия повязки.
- Между сменами повязки можно промывать рану водой или мылом и водой.
- НЕ ИНЪЕКТИРУЙТЕ
- Примечание: Рана так же может быть очищена SilverStream, если нанести иглой 19-22G (давление прижатия —10 фунтов на кв. дюйм).
- НЕ промывайте рану физиологическим или соляным раствором ДО или ПОСЛЕ использования SilverStream, поскольку это может снизить эффективность раствора.
Español
SilverStream® es una solución neutra, de agradable aroma, apta para el tratamiento y la hidratación de heridas. SilverStream es una solución transparente, de incolora a amarillenta pálido, protegida de contaminación microbiana con una baja concentración de plata iónica y viene en frascos de 100 ml ,250 ml y 500 ml.
USO PREVISTO E INSTRUCCIONES PARA SU UTILIZACIÓN
Este producto se debe aplicar solamente bajo la supervisión de un profesional de la salud. Apto para la limpieza y eliminación de materiales extraños, incluidos microorganismos y desechos de heridas, tales como úlceras por presión en etapas 1IV, úlceras por estasis, úlceras por pie diabético, heridas postquirúrgicas, quemaduras de primer y segundo grado, abrasiones por cortes e irritaciones menores de la piel.
INDICACIONES GENERALES DE USO
SilverStream está diseñado para curar e hidratar heridas. Acelere la cicatrización de heridas aplicando SilverStream directamente desde la botella a la herida en una de 4 maneras:
(1) Por medio de una jeringa o pera.
(2) Con un dispositivo que permita la irrigación o purga.
(3) Pulverizar sobre la herida con un spray o una botella de espuma.
(4) Verter la solución sobre una gasa, apósito o esponja.
- Deje que la herida se exponga a la solución durante 5-10 minutos.
- Si es necesario, utilice una gasa empapada en SilverStream para limpiar suavemente la herida con movimientos circulares, comenzando desde el centro y avanzando hacia afuera.
- Humedezca una gasa de algodón estéril con la solución SilverStream y coloque la gasa húmeda sobre la herida siguiendo las instrucciones del profesional médico.
- Aplique un apósito oclusivo secundario no antimicrobiano según las indicaciones del profesional médico
Appliquez 1 à 2 fois par jour, selon les instructions du praticien médical.
La solution SilverStream peut rester sur la plaie jusqu’au prochain changement de pansement.
Il est recommandé de maintenir en permanence un environnement de plaie humide avec SilverStream. Le maintien d’un environnement de plaie humide a démontré favoriser la cicatrisation des plaies.
Entre les changements de pansement, il est recommandé d’humidifier la gaze, le pansement ou l’éponge avec la solution SilverStream avant le retrait pour faciliter le retrait du pansement.
Entre les changements de pansement, vous pouvez laver la plaie avec de l’eau ou du savon et de l’eau.
Nota: La herida se podrá limpiar si se aplica SilverStream con una aguja de 19-22G (presión de aplicación de ~10 psi).
NO LAVE la herida con soluciones salinas, ni antes ni después de utilizar SilverStream.
INGREDIENTES
La solución combina agua para inyección (WFI), glic erol (glicerina), sorbitiln de monolaurato (Polisorbato20), TRIS, mentol y nitrato de plata al 0,01% (peso/volumen).
Cada ml contiene plata iónica antimicrobiana en forma de nitrato de plata al 0,01 % (p/v).
Cada envase contiene doce (12) frascos de 250ml o veinticuatro (24) frascos de 100ml o doce (12) frascos de 500ml y un prospecto de instrucciones de uso, que forma parte de la etiqueta del frasco.
⚠ PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
- Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos.
- Utilice el frasco únicamente si no está dañado.
- No utilice en pacientes con historial de hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
- Discontinúe su uso si presenta una irritación.
- Evite el uso de una solución turbia o de color intenso.
- Proteja el frasco del contacto directo con la herida;
- Si esto ocurre, deberá desechar el frasco después de usarlo.
- Para uso únicamente en un solo paciente.
- Si el frasco se cierra inmediatamente después de usarse y la parte de arriba del mismo se protege de la contaminación, la solución podrá utilizarse nuevamente dentro de los 28 días, a partir de que el frasco fuera abierto por primera vez.
- Almacenar entre 10˚C-30°C (50˚F-86°F) en un lugar seco.
- La botella vacía se puede desechar en el basurero normal. Una botella que contenga una solución debe llevarse a un sitio apropiado.
- No aplique más de 700 ml de la solución SilverStream dentro de un período de 24 horas.
SÍMBOLOS
INSTRUCCIONES DE USO
Abra la cápsula, introduzca la aguja en el tapón de goma
y extraiga la solución SilverStream como lo indique el Médico.
Aplique la solución SilverStream sobre la herida.
Deje que la herida se exponga a la solución rociada durante 5-10 minutos. No enjuague.
Si es necesario, utilice una gasa empapada en SilverStream para limpiar la herida suavemente.
NO INYECTE. (La aguja no debe tocar la herida).Deje que la herida se exponga a la solución durante 5-10 minutos.
Humedezca una gasa de algodón estéril con la solución.
SilverStream y coloque la gasa húmeda sobre la herida.
Cubra la herida con un apósito secundario seco no anti-microbiano oclusivo, como una almohadilla con borde adhesivo o un vendaje, según las indicaciones del médico.
- Aplicar 1-2 veces al día, según las instrucciones del médico.
- La solución SilverStream puede permanecer en la herida hasta el próximo cambio de apósito.
- Se recomienda mantener continuamente húmeda la base de la herida con SilverStream. Mantener un entorno húmedo en la herida ha demostrado promover la cicatrización.
- Entre cambios de apósitos, se recomienda humedecer la gasa, apósito o esponja con la solución SilverStream antes de retirarlos para facilitar su extracción.
- Entre cambios de apósitos, puede lavar la herida con agua o agua y jabón.
- DO NOT INJECT.
- Nota: La herida se podrá limpiar si se aplica SilverStream con una aguja de 19-22G (presión de aplicación de ~10 psi).
- NO lave la herida con solución salina, ni antes ni después de utilizar SilverStream, ya que puede reducir la eficacia de la solución.
